三价流感疫苗上市推迟 金迪克业绩承压面临ST风险

蓝鲸新闻10月10日报道（记者何天骄）10月9日晚间，金迪克（688670.SH）迎来一个喜忧交织的关键时刻：公司三价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。然而，这一消息并未让投资者感到振奋。由于产品刚刚获批，后续还需完成分装、包装、批签发、招投标及挂网等流程，目前公司尚无三价流感疫苗可供销售。而流感疫苗一年中最为关键的9至12月销售窗口已经开启，金迪克大概率无法赶上本流感季的规模化出货。

更让投资者担忧的是，金迪克初步测算显示，2026年营业收入可能不足1亿元，且净利润仍为亏损状态。按照科创板财务类退市标准，这将足以触发“退市风险警示”。一款新产品的获批，非但未能成为业绩转折点，反而变成了一份风险提示书。

从“靠四价吃饭”到“四价退场、三价迟到”

金迪克此前的核心产品为四价流感病毒裂解疫苗。流感疫苗并不同于普通药品：WHO每年2至3月公布下一流感季的推荐毒株，企业依据新毒株安排生产，再经过检验和中检院批签发，通常要到8月前后才具备大规模上市条件，销售高度集中于第三、四季度。

转折出现在2026年2月。WHO继续推荐三价组分——两种甲型加一种乙型Victoria系，原因是自2020年3月以来全球未再检出乙型Yamagata系。中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026—2027）》也将三价列为推荐接种产品，四价不再被视为最优选择。基于这一调整，金迪克在本流感季不再销售四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗。

这一调整看似简单，对金迪克而言却构成双重挤压。

一方面，旧产品退场后，金迪克在本流感季（2026年下半年至2027年上半年）只能销售2026年新生产、采用新毒株并完成批签发的产品；公司原有的四价路线已不再符合主推方向。

另一方面，新产品姗姗来迟：三价流感疫苗直到10月才取得注册证，之后还需批签发和招采流程，等真正能进入疾控、社区和医院时，旺季已过大半。金迪克在公告中表示：“产品获得生物制品批签发证明后方可上市销售，同时受地方政府采购招投标进度影响。”这意味着，即便车间里已有疫苗，也并非次日就能确认收入。

不仅如此，三价赛道竞争已十分激烈。截至公告日，国内已获批的三价流感疫苗超过20款，华兰、百克、科兴等企业均在争夺2026至2027季的市场份额。金迪克作为“迟到者”，需要同时解决批签发速度、招标覆盖、渠道信任和终端推广四方面问题，难度远高于“把疫苗生产出来”。

事实上，由于业绩持续低迷，金迪克当前迫切需要新产品来拉动业绩。公司半年报已透出寒意：2026年上半年营收仅91.09万元，同比下滑74.15%；归母净利润亏损5107.04万元，扣非净利润亏损5312.85万元；其中二季度单季营收仅1.21万元，毛利率一度为负。

换言之，上半年本就是流感疫苗淡季，金迪克原本就“卖得不多”；下半年本应借助新毒株产品实现翻盘，但三价批文迟到，翻盘窗口被大幅压缩，年内扭亏基本无望。

2026年业绩颓势难挽：*ST概率不低，但并非终局

对金迪克而言，2026年的核心问题不是“三价值不值得做”，而是“今年还来不来得及”。公司上半年营收仅91万元，若要全年突破1亿元，下半年需确认近1亿元疫苗收入；在三价无库存、批签发未完成、招采未大面积落地的情况下，这一缺口极难填补。因此，市场看到的是一组矛盾信号：中长期产品矩阵得到补全，短期财报却可能触及“营收低于1亿元且净利为负”的*ST红线。

“若被实施退市风险警示，金迪克将面临融资形象受损、机构持仓受限、定增或并购谈判筹码下降等问题；但若2027年三价顺利批签发、招采铺开，公司仍可能保留‘小而专的流感疫苗公司’身份。”一位医药圈人士表示，“金迪克的困境在生物药小盘股中较为典型：研发端能跟上监管变化，生产端有GMP和质控体系，但排产和产能节奏往往踩不准；商业端由于产品同质化，只能被动跟随行业竞争，竞争力不强；财务端由于产品单一、费用刚性，收入季节性极强，抗错配能力较弱。”

不过，从中长期看，投资者也不必过度悲观。对投资者而言，三价获批既不是“利好出尽”，也不是“困境反转确认”，而是将公司推入观察期。2026年10至12月的批签发进度、各省挂网数量、2027年一季度预收款及发货量，才是真正的关键指标。金迪克当前的问题不是“有没有药”，而是“药能否在对的时间，卖到对的渠道，换成足够的现金”。

“如果批签发在10月底至11月陆续落地，市场会将其从‘退市叙事’拉回‘复苏叙事’；如果到12月仍无规模发货，2027年就要用更少的缓冲资金，去打一场更拥挤的三价战争。”医药圈内人士表示。

目前来看，金迪克取得三价批文，只是研发上的“及格线”，却是商业上的“补考通知”。在流感疫苗从四价转向三价的这一年，它没能赶上窗口期，但也尚未出局。真正决定公司命运的，不是10月这张注册证，而是接下来60天里，第一批三价流感疫苗能否真正走出车间、走进批签发、走进接种点。