WCLC数据揭示中国创新药高速发展趋势

十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，首次将FIC（First in class）全球占比不低于25%、创新药产业规模增速不低于20%等量化目标写入文件；与此同时，在WCLC（世界肺癌大会）上，中国创新药多项头对头研究数据击败跨国药企标准疗法。政策层面的量化目标与临床数据验证形成共振，创新药产业正由“跟随创新”迈向“源头引领”的新阶段。

科创创新药ETF国泰（589720）标的指数大幅上涨2%，该产品覆盖科创板创新药公司，20cm涨跌幅更契合创新药成长属性，有望在创新药板块估值重塑中获益。

【FIC占比25%首次纳入国家规划：从“数量追赶”转向“质量引领”的硬性约束】

规划首次将FIC/BIC写入任务表述，提出FIC全球占比不低于25%、创新药规模增速不低于20%等硬指标，创新药从“鼓励发展”升级为“国家战略支柱”。

政策定位由“战略性产业”升格为“国家新兴支柱产业”。与“十四五”的“重要战略机遇期”相比，“十五五”明确“生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业”，产业地位显著提升。规划首次提出FIC全球占比达到25%以上、创新药产业规模年均增速达到20%以上、全球年销售额超10亿美元品种数量达到5个以上等量化指标。

FIC占比25%的背后是研发范式的根本性转变。2024年国产FIC新药研发数量已占全球FIC新药的24%，仅次于美国的43%，但更多体现为“数量追赶”。规划明确支持企业“开发一批新靶点、新机制、新药物类型的自创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）”，这意味着估值锚将从“管线数量”转向“FIC/BIC质量”。

量化指标为产业提供了清晰的增长锚点。除FIC占比外，规划还提出创新医疗器械上市数量五年累计不低于200个、年营收超百亿医药工业企业50家、千亿级产业园区20个等目标，为产业长期发展提供明确的政策指引。

资料来源：医药魔方数据库，华创证券

【WCLC成为“全球新药定义场”：中国双抗/ADC头对头击败跨国药企标准疗法】

在WCLC 2026上，康方依沃西头对头K药取得OS阳性结果，翰森、宜联B7-H3 ADC在SCLC中mOS大幅优于拓扑替康，中国创新药正从“跟随”走向“定义标准”。

康方依沃西HARMONi-2实现PFS/OS双阳性。mOS为30.8 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009；24个月OS率57.9% vs 48.0%，36个月OS率45.0% vs 33.1%。这是PD-1/VEGF双抗首次在一线PD-L1阳性NSCLC中头对头击败帕博利珠单抗，验证了IO2.0的临床价值。

B7-H3 ADC在SCLC中刷新OS纪录。翰森制药Ris-Rez的mOS为18.5 vs 10.3个月，HR=0.46；宜联生物Tam-Peli的mOS为13.3 vs 9.4个月，HR=0.46，两款B7-H3 ADC均获得大会最高规格全体会场汇报，有望改写SCLC后线治疗标准。

IO2.0+ADC联合验证新范式。映恩生物/BioNTech的Pumitamig+Elfe-D在SCLC中ORR达70.4%，1L ORR达92.3%，既往DLL3-TCE耐药患者ORR达87.5%，为ADC联合免疫治疗提供了新思路。

【AI制药从“概念”走向“高价值场景”：湿实验验证需求爆发】

规划明确AI制药高价值应用场景，MNC布局从合作引进转向药物开发底座重塑，湿实验验证需求持续增长。

AI正加速新药研发，从靶点筛选到临床研究全流程赋能。规划提出智能靶点筛选与药物发现、智能制药与质量管理、智能用药与健康管理等场景，并首次将AI制药高价值应用场景培育列入专栏。

药物发现模型迭代需要干湿实验交叉验证。验证需求主要以外包服务方式满足，具备Gene-to-Protein完整能力的企业有望率先受益。金斯瑞、百普赛斯等已与礼来AI/机器学习药物发现协作平台达成合作。

AI赋能提升研发效率，缩短研发周期。为创新药产业带来生产力革命，也为上游科研服务企业打开新的成长空间。

【科创创新药ETF国泰（589720）：一键布局政策+全球化+技术三重共振】

政策端：FIC占比25%目标直接指向原始创新与产业化兑现能力。具备FIC/BIC管线、国际化临床与注册能力的创新药企核心受益。

产业端：WCLC数据验证中国创新药全球竞争力。双抗、ADC、小分子靶向多线并进，出海BD持续加速，2027年海外商业化集中兑现。

技术端：AI制药从概念走向高价值场景。湿实验验证需求爆发，上游科研服务企业迎来新成长空间。

在“十五五”规划开启产业新周期、WCLC数据验证源头创新成色、出海商业化集中兑现的三重逻辑共振下，科创创新药ETF国泰（589720）是投资者把握创新药产业从“估值驱动”向“业绩+全球化兑现驱动”切换的核心工具。

注：提及个股仅用于行业事件分析，不构成任何个股推荐或投资建议。指数等短期涨跌仅供参考，不代表其未来表现，亦不构成对基金业绩的承诺或保证。观点可能随市场环境变化而调整，不构成投资建议或承诺。提及基金风险收益特征各不相同，敬请投资者仔细阅读基金法律文件，充分了解产品要素、风险等级及收益分配原则，选择与自身风险承受能力匹配的产品，谨慎投资。