科创板公司迎来创新成果兑现期 多家企业业绩加速释放
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近期,科创板上市公司在研发领域不断传来好消息。从创新药完成首例入组、新适应症获得批准,到集成电路存储平台实现量产,越来越多的研发成果正在转化为实际的创新产出。从近期进展来看,科创板硬科技企业正由“持续投入”阶段迈向“成果兑现”阶段,在集成电路、生物医药等关键领域形成集中突破,彰显出我国硬科技产业向高端化、规模化、国际化方向发展的强劲势头。 在集成电路方面,长鑫科技坚定走自主研发路线,采取跳代研发策略加快技术创新步伐,迅速完成了从第一代到第四代工艺技术平台的量产迭代。9月21日,公司宣布第五代工艺技术平台已正式量产,并在2026世界制造业大会上展示了基于该平台开发的大容量LPDDR5X产品。 同时,炬芯科技在第二代存内计算技术研发上取得重要突破。与第一代相比,其算力显著增强,可支持更大规模模型,并在能效比、利用率和量化精度等多个维度实现全面优化。公司在端侧AI、低功耗计算领域的核心技术壁垒得到进一步巩固,为端侧智能设备提供更高效、更节能的算力支持。国芯科技研发的新一代基于RISC-V架构的抗量子高性能汽车电子AIMCU新产品已完成内部测试。 在生物医药领域,创新成果同样加快转化步伐,核心品种的临床与注册节点相继落地。小分子药物方面,迪哲医药的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)新增适应症上市申请(sNDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。艾力斯自主研发的国产三代EGFR-TKI艾弗沙®(甲磺酸伏美替尼片)用于EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应症上市申请也已获受理,公司在肺癌精准治疗领域的竞争优势得到进一步加强。 此外,在单抗领域,新上市公司泰诺麦博自主研发的1类儿童专用创新药新多妥®(芮特韦拜单抗注射液)通过优先审评审批程序获批上市。ADC与双抗方面,百利天恒多款自研ADC产品密集获得药审中心突破性治疗品种认定,其中BL-M05D1(Claudin18.2ADC)用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJC)患者方案首次被纳入突破性治疗品种名单;宜泽康®(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)正在全球开展超过45项临床试验,覆盖10余个实体瘤适应症,7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,具备成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。荣昌生物的爱地希®(维迪西妥单抗)是中国首款自主研发的ADC创新药,上半年接连获批HER2低表达肝转移乳腺癌、联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌两项新适应症。 |
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