金迪克营收不足百万 三度错失流感疫苗市场
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一则主动披露的风险提示,把流感疫苗生产商金迪克(688670.SH)推到了退市风险警示的门槛前。金迪克日前发布公告称,公司新近获批的三价流感疫苗目前尚未完成批签发,因而没有产品可以投放市场;经初步测算,2026年全年营业收入预计低于1亿元,且无法实现扭亏。值得关注的是,今年上半年金迪克的营业收入仅为91.09万元。 倘若这一测算最终得到确认,金迪克将触发财务类退市风险警示。公告发布后的第一个交易日,公司股价即告20%跌停,收于15.34元。 这已经是金迪克第三次与流感疫苗销售窗口期失之交臂。2026—2027流感季市场已转向三价疫苗,而刚刚取得批文的金迪克,仍需走完分装、报检、批签发、招投标挂网等一系列流程。与同行相比,目前国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品累计超过20款。对于上市进度落后于同行的原因,公司董秘办向《华夏时报》记者解释称,同行企业原本就持有三价批文,今年只需在毒株更新后申请批签发便可上市;而金迪克因为没有三价批文,必须从注册审评环节重新起步。 与此同时,流感疫苗9至12月的黄金销售期正在迅速流失。 四价退场,三价迟到 金迪克近日公告披露,公司已获得国家药监局颁发的流感病毒裂解疫苗(三价)《药品注册证书》。这原本是产品线扩展的利好消息,但公告同时载明——“截至目前,公司暂无可供销售三价流感疫苗”。 无货可售的根源在于流感疫苗面临的两道时间关卡。第一道是组分切换:今年2月27日,WHO与中国国家流感中心公布了“推荐2026—2027年北半球流感疫苗组分”,将B/Yamagata系病毒从推荐组分中删除,四价疫苗在本季政策性退出市场;第二道是批签发:按照监管规定,疫苗每一批次产品都必须经过生物制品批签发才能上市销售,换言之,注册证书只是资格凭证,批签发才是真正的“出厂放行单”。对金迪克来说,完成分装、包装、报检、招投标、挂网这一整套流程,还需要不少时间。 因此,尽管批文已经到手,产品上市时间却仍未确定。公司在公告中表示,正在“抓紧推进获批后相关工作,尽快完成产品分装、包装并实现批签发”,并“全力争取在有限的时间窗口期内实现产品销售”。需要注意的是,流感疫苗的销售旺季集中在每年9至12月,产品有效期仅为一年,且必须使用当季毒株生产——如果当年卖不出去,就只能报废处理。金迪克的时间窗口正在进一步收窄。相比之下,同行企业本季已进入铺货阶段,例如华兰疫苗截至10月8日已获得56批次流感疫苗批签发。 至于金迪克的三价疫苗何时能够上市,市场推测要到11月底才可能完成批签发。马来西亚思特雅大学商学院营销学教授欧程曦向《华夏时报》记者分析指出,流感疫苗法定批签发时限为45个工作日,实际进度在很大程度上取决于企业当前的分装送检节奏。 同样面临组分调整,为何有些企业的产品能够迅速上市?和君咨询医药医疗事业部高级咨询师史天一向《华夏时报》记者表示,核心区别在于批文储备和研发申报的前瞻性。华兰、科兴等企业此前已持有三价批文,在组分调整后拥有先发优势,但生产仍需排产衔接,并非“直接切换”。金迪克此前长期专注四价疫苗,三价批文缺失,重新申报导致错过了窗口期,批文获取的时间差构成了关键制约。 三次错过流感季 这并非金迪克首次被时间关卡拦下——过去三年间,它已经错过了三次窗口期。 第一次是在2023年。当年7月,泰州遭遇特大暴雨,公司厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,公司宣布自7月15日起流感疫苗车间临时停产。 直到当年12月18日,才有一批四价流感疫苗通过中检院批签发、恢复销售——而那时流感季已接近尾声。2023年公司营业收入为1.35亿元,同比下滑57.74%,归母净利润由盈利转为亏损。 第二次是2024—2025流感季。金迪克的四价流感疫苗直到当年9月才取得批签发,上市销售时间再次偏晚。9月拿到批签发后,留给金迪克铺货、推广和接种的时间窗口已被大幅压缩,对当季业绩产生了不利影响。2024年全年营收降至0.81亿元,归母净利润亏损9358万元。 第三次便是当下。2025年,公司营收回升至1.13亿元,同比增长39.70%,但归母净利润亏损扩大至1.79亿元;2026年上半年,公司营业收入仅剩91.09万元,同比下滑74.15%,归母净利润亏损5107.04万元,存货周转天数高达1431.98天。 从更长的时间维度来看,公司营业收入曾在2020年达到5.89亿元,此后逐年递减。2021年为3.92亿元、2022年3.18亿元、2023年1.40亿元、2024年0.81亿元——直到今年上半年不足百万元。 募资12亿元与一条产线 金迪克并非没有为“卖疫苗”投入过巨额资金。2021年8月,公司以55.18元/股的发行价登陆科创板,募资总额约12亿元、净额超过11亿元,主要投向新建四价流感疫苗车间、创新疫苗研发等项目。据公开资料,该新车间规划的产能规模为年产2250万人份成人型与750万人份儿童型流感疫苗。 然而,公司在今年4月的募投项目延期公告中披露:新建四价疫苗车间达到可使用状态的时间,已从2026年4月推迟至2027年7月。公告解释延期原因包括注册核查流程,以及“公司目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线,为保障现有四价流感疫苗上市销售,集中力量进行商业化产品生产,导致注册批样品生产延后”。也就是说,仅有一条产线,既要保障眼前的商业化生产,又要赶制新产品的注册样品。截至2025年12月31日,该车间累计投入进度为96.09%;“创新疫苗研发”项目的投入进度则为45.29%。 多年重金投入与当下“无产品可卖”之间的鲜明反差,也让公司上市时的旧有争议再度浮现:金迪克IPO时,其2019年四价流感疫苗产能利用率仅为13.53%,却仍然募资扩产。截至2025年末,公司研发费用仍达9178万元,与当年营业收入规模相当;而在本季度四价疫苗政策性退场之后,这条在建的四价产线未来如何定位,公告中未作说明,董秘办则向《华夏时报》记者表示,该问题还有待领导研究决定。 三年前那场暴雨过后,金迪克花了五个多月才重新取得批签发;而这一次,距离流感季销售窗口关闭已不足三个月;即将披露的三季报,将揭示金迪克距离退市红线还有多远。 |
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