金迪克四价流感疫苗停售 三价疫苗暂时无法销售

金迪克（688670）于10月9日晚间发布公告，就公司流感病毒裂解疫苗取得药品注册证书一事进行披露，同时提示经营业绩存在不确定性风险。

根据公告内容，公司本流感季将停止销售四价流感疫苗，而获批的三价流感疫苗由于多种因素影响，目前尚无产品可供销售。公告指出，若公司本年度营业收入不足1亿元且净利润为负，将触发财务类退市风险警示条件。

公告披露，公司近期已获得国家药监局颁发的流感病毒裂解疫苗（三价流感疫苗）《药品注册证书》，该产品正式获批上市。公司表示，这是其在流感疫苗领域取得的重要研发成果转化，有助于丰富产品品类、完善流感防控领域布局，并将推动流感疫苗系列产品的商业化进程，增强公司竞争力，对中长期发展具有正面意义。公司还表示将严格按照国家药监局相关法规及药品生产质量管理规范，推进产品的生产、批签发及上市销售工作。产品须获得生物制品批签发证明后方可上市销售，但受行业政策、市场竞争、批签发进度及市场接种需求等多重因素综合影响，该产品的销售规模存在不确定性。

公告就本年度经营业绩的不确定性作出多项提示。

第一，公司当前营业收入全部来源于四价流感疫苗。由于WHO对流感疫苗推荐组分进行了调整，本流感季三价流感疫苗将成为市场主推产品。基于这一变化，公司本流感季不再销售四价流感疫苗，仅销售三价流感疫苗。然而该产品刚刚获批，须取得生物制品批签发证明后才能上市销售，加之受地方政府采购招投标进度影响，截至目前公司尚无三价流感疫苗可供销售。本流感季可供销售的时间窗口有限，已错过规模化销售时机，将对全年经营业绩造成不利影响，导致全年业绩面临较大不确定性。

第二，据国家药监局官网查询，截至公告披露日，国内已正式获批上市的三价流感疫苗产品合计超过20款，且后续仍有同类产品陆续获批，市场竞争日趋激烈。若公司产品在上市时间、批签发进度、市场推广力度、终端覆盖能力等方面无法形成有效竞争优势，可能面临销售不达预期的风险。

第三，经公司初步测算，预计全年营业收入可能低于1亿元且无法实现扭亏。若本年度营业收入低于1亿元且净利润为负值，将触及财务类退市风险警示情形，上交所将对公司股票实施“退市风险警示”。公司表示目前生产一切正常，正加紧推进获批后的相关工作，尽快完成产品分装、包装并实现批签发，同时积极开展市场推进工作，做好产品准入、招投标及挂网等前期准备，确保产品获得批签发后能快速实现销售，全力争取在有限的时间窗口期内完成产品销售，最大程度降低对经营业绩的不利影响。

半年报显示，金迪克专注于人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品涵盖针对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品为1个，即四价流感病毒裂解疫苗。

半年报数据显示，公司目前产品为四价流感病毒裂解疫苗。报告期内，公司实现营业收入91.09万元，同比减少74.15%；归属于母公司所有者的净利润为-5,107.04万元，同比增亏28.79%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-5,312.85万元，同比增亏23.72%。国内四价流感疫苗渗透率与国外相比差距较大，增长空间可观。公司将把握中国流感疫苗市场稳步增长的机遇，在确保产品质量的前提下积极推进销售变革，观察行业动态、科学论证接种情况，调整销售计划，坚持销售下沉、服务终端用户、做大增量市场的销售策略，以实现销售增长，进一步提升公司在流感疫苗市场的占有率。

报告期内，公司持续加强新产品的研发、临床试验和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床试验，目前正按程序向国家药监局进行产品注册申报；四价流感病毒裂解疫苗（儿童）III期临床试验现场工作已完成，受试者血清已由中国食品药品检定研究院完成检验，数据库已锁定，后续工作正在推进；三价流感病毒裂解疫苗提交上市生产申请已获受理，已完成注册检验、标准复核、注册现场检查和GMP符合性检查，2026年5月11日收到CDE出具的“补充资料通知”，并于2026年5月24日完成补充资料提交，目前等待CDE审评结果。此外，佐剂流感疫苗等其他在研项目正按计划有序推进。

来源：读创财经