济宁市坚持以科技创新引领现代化产业体系建设，政府、企业合力攻坚，向高新技术攀登，向前沿领域进军，培育和发展新质生产力。一起来看记者在一家药企的蹲点报道。

最近，辰欣药业研发的山东首款液态全营养特医食品正在进行市场推广，它含有人体必需的营养物质和28种微量元素，可以作为单一营养源满足病人所需。

辰欣药业特医食品事业部副总经理徐志文：“特别是ICU、神经内外科进食受限的患者，可以直接通过鼻饲的方式供给。我们去年拿到了三款特医食品批件，今年我们开始市场推广和临床应用，目前已经中标山东省立医院、浙江省台州医院等100多家医院。”

特殊医学用途配方食品，是为满足病人营养加工配制的食品。长期以来，国内特医食品市场发展缓慢，占全球市场规模仅约5%。辰欣药业想进入这个领域，却因为国家没有相关规定而迟迟难以起步，直到2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布，企业迎来了转机。

辰欣药业副总经理崔效廷：“国家采取了最严格的准入门槛，一个是你的研发体系、研发能力，一个是你的检验体系、检验能力，一个是你的生产质量管理体系、生产能力。都得同时具备，比药品有过之而无不及。”

于是，辰欣药业投资近4亿元配备了相关硬件设施和人才，向液态全营养特医食品发起攻关。不同于以往做药品仅需要两三种物料，生产这款特医食品需要20多种物料来满足营养需求。第一款实验样品，水性和油性物料无法相容，出现了分层和沉淀。为了解决产品不稳定的问题，企业不断加大研发力度。

辰欣药业特医食品研究所副所长于新：“研发出特医食品水油在线混合技术，把油性物料从大分子剪切成均匀的小分子，它的这个直径相当于头发丝的十分之一左右，然后，再和我们的水性物料进行混合，这样就实现了‘水包油’这样一种稳定的性状。”

根据国家规定，特医食品要达到“商业无菌”的标准。而丰富的营养物质使得特医食品热穿透慢，高温杀菌并不均匀彻底。如果一味提高温度，营养物质又会被破坏。

辰欣药业特医食品事业部副总经理徐志文：“我们进行了成千上万次实验，独立开发了一套灭菌程序，阶梯式控制升温降温过程。在此系统下，摸索出适用于每个产品灭菌参数，保证灭菌效果。”

经过多年摸索，辰欣药业建立起成熟的工艺体系，递交了注册申请。而当时国家对这类产品的审评标准还不完善，需要反复论证。为缩短周期，济宁市专门成立了攻坚小组，对上协调争取。

济宁市市场监督管理局党组成员、副局长朱爱清：“赴国家局、省局沟通30多次，多次邀请审评专家对重点环节进行技术指导、答疑解惑，最终将预计2年的审评流程压缩到1年以内，大大降低了企业成本。”

去年，辰欣药业的这款液态全营养特医食品成功拿到了注册批件，成为全国首批拿到这类批件的企业之一。如今，企业已获批上市3款特医食品，另有3款正在进行注册审批，10款正在研发。

辰欣药业副总经理崔效廷：“（接下来）每年1到3亿元的持续投资，涵盖生产环节、实验室研究，还有临床研究。给临床患者缩短住院时间，降低治疗费用，为更好地造福患者作出我们的贡献。”