礼来口服减肥药获欧盟批准,与诺和诺德争夺千亿美元减肥市场
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欧洲药品管理局(EMA)下属委员会于周五给出建议,支持批准礼来公司研发的口服减肥药Foundayo,用于肥胖症及2型糖尿病的治疗。这是继诺和诺德Wegovy口服版本之后,第二款赢得该机构背书的口服减肥药物。 按照流程,欧盟委员会将对该建议展开审议并做出最终审批决定,一旦获批,礼来便可在欧盟市场上正式推出这款药物。此前,诺和诺德的Wegovy口服药已在7月拿到了欧盟的上市许可。 口服减肥药正在成为诺和诺德与礼来之间竞争的新焦点,两家企业都在积极拓展口服药物的市场版图,争夺更大的市场份额。据预测,到2030年,全球减肥药市场的规模将突破1000亿美元。 Foundayo今年4月已在美国上市,8月登陆英国市场,第二季度实现了9800万美元的销售额。而诺和诺德的Wegovy口服药目前已在英国、美国以及阿联酋销售。 EMA建议授予Foundayo上市许可,适应症涵盖成人体重管理以及2型糖尿病治疗。 据EMA介绍,该药体重管理适应症的推荐基于两项临床研究,共纳入超过4740名肥胖或超重成年人。数据显示,接受Foundayo治疗的患者体重降幅最高可达11%。 美国市场口服减肥药的早期处方数据印证了此前的市场判断:口服制剂有望吸引那些原本抗拒注射疗法的患者,从而进一步做大肥胖症治疗市场的蛋糕。 Foundayo已在40多个国家提交上市申请,其活性成分为orforglipron——一种小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够帮助抑制食欲、降低食物摄入量。 与诺和诺德的Wegovy口服药相比,Foundayo可在一天中任意时间服用,无需考虑进食或饮水的影响。礼来始终将这一便利性视为该药的核心竞争优势。 Foundayo最常见的副作用为恶心、呕吐和腹泻,这些反应在剂量递增阶段出现得更为频繁,但随着治疗时间延长,发生率会逐步下降。 礼来美国业务负责人Ilya Yuffa在9月的一次投资者会议上曾表示:“一旦获批,我们的计划就是立刻上市。” 然而据报道,Foundayo在美国上市初期的销售成绩未能达到分析师的预期。此后,礼来加强了市场推广,包括推出由生活方式领域企业家Martha Stewart出镜的一则广告。 |
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