艾力斯试验投入7082万元市值蒸发130亿 股价大跌引关注
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国庆假期结束后的头两个交易日,艾力斯(688578.SH)连续遭遇两次重挫,为整个创新药板块上了一堂关于“估值叙事”的警示课。10月8日,节后第一个交易日,公司股价以20cm跌停封板,收于89.26元;10月9日,股价再跌7.57%,收报82.5元,总市值从节前的约502亿元缩水至约371亿元,两日之内蒸发超过130亿元。引发这轮暴跌的导火索,是假期期间披露的一则公告——公司核心产品伏美替尼的全球关键性III期试验FURVENT未能达到主要终点。 伏美替尼出海受挫 从交易数据来看,艾力斯本轮下跌始于节后。9月30日,公司收盘价为111.58元,总市值约502亿元;10月8日,节后首个交易日,股价低开后一路单边下行,最终20cm跌停,收于89.26元,总市值降至401.67亿元,单日蒸发超百亿元;10月9日,股价继续下挫7.57%,收报82.5元,总市值进一步缩水至约371亿元。 从更长的时间维度观察,这一轮下跌并非孤立事件。2026年以来,艾力斯股价累计下跌19.81%,较52周高点138.3元已回撤逾四成,距离52周低点78.82元也已不远。换言之,即便没有此次临床失利,公司股价也已处于下行通道之中;FURVENT的失败,进一步加剧了市场对估值预期的修正。 本轮下跌的导火索,源于一场跨洋的临床数据披露。 10月6日,艾力斯的海外合作方ArriVent BioPharma披露,伏美替尼单药一线治疗携带EGFR 20外显子插入突变(ex20ins)非小细胞肺癌的全球关键性III期FURVENT试验,未达到由盲态独立中心评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)主要终点。当日,ArriVent股价暴跌46.98%,收报15.09美元。 10月7日晚间,艾力斯发布公告确认该结果,并同步披露了实控人、董事长兼总经理杜锦豪的股份回购提议。但回购提议并未缓和市场情绪:10月8日公司跌停,万得创新药概念指数当日收跌3.87%;10月9日,板块跌势明显收窄,公司股价却继续下行,市场对这一事件的定价仍在独立消化之中。 回到试验本身,FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验,由公司与合作伙伴ArriVent共同开展,研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。该试验旨在评估每日一次给予160mg或240mg伏美替尼的安全性和有效性,并将各剂量分别与当前一线标准治疗(含铂化疗联合培美曲塞)进行比较。 根据10月8日公告披露的完整数据,在BICR评估下,240mg组中位PFS为11.0个月,对照组为9.5个月,风险比(HR)为0.75,未达到预设的统计学显著性阈值;160mg组HR为0.91,同样未达显著。 公司同时表示,在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,但已观察到明显的改善趋势。FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致,未发现新的安全性信号。公司正与ArriVent一起评估FURVENT的完整数据集,以确定后续方案。 时事评论员、屿策智库秘书长侯文杰在接受《华夏时报》记者采访时表示:“市场这轮下跌主要定价的是出海模式长期兑现的不确定性,而不是这一次临床失败的直接损失,直接损失确实有限,七千多万人民币投入和已兑现的一千万美元里程碑对市值影响不大。但市场担心的是艾力斯能不能靠license out持续拿到海外收益,这次FURVENT临床失败等于给这种预期泼了冷水,投资者会重新评估后续管线的出海成功率,所以这是一次预期修正,不是单纯为一次失败买单。换句话说,市场在用脚投票表达对出海故事兑现节奏和确定性的怀疑。” 真正的冲击,在预期与竞争中 回到公司自身,这场失利的直接账面影响有限。截至2026年9月30日,公司在FURVENT试验上累计投入约7082万元,相关支出已计入当期损益,不会对公司当期业绩产生重大影响。 真正的冲击来自预期层面。2021年6月,艾力斯将伏美替尼除大中华区以外的全球权益授予ArriVent,交易包含4000万美元首付款、ArriVent普通股、最高7.65亿美元注册及销售里程碑款项,外加阶梯式销售分成。 临床推进至今,里程碑付款的兑现进度有限。截至2026年6月30日,ArriVent累计因临床里程碑支付1000万美元。FURVENT的失利,意味着该交易中尚有上限7.55亿美元的里程碑付款兑现预期大幅减弱。同时,艾力斯持有的ArriVent股权(6月末账面价值约3.02亿元)亦随对方股价暴跌而缩水。 更深层的影响,在于国内20ins一线赛道的竞争格局被改写。此前,伏美替尼与迪哲医药的舒沃替尼凭借各自亮眼的早期临床数据,被公认为该赛道的国产双雄。但迪哲医药的舒沃替尼全球多中心III期WU-KONG28研究已达到主要终点,是全球首个证实口服TKI一线治疗EGFR ex20ins疗效显著优于化疗的产品,并于2026年5月提交一线上市申请、纳入优先审评,预计2026年底至2027年初获批,有望成为国内该适应症首个口服靶向药,独享至少1至2年的市场先发期。 据行业估算,从市场结构看,一线初治患者约占整个EGFR ex20ins靶向药市场的70%,是细分市场的核心增量来源。伏美替尼虽已上市20ins二线适应症,但失去一线适应症的先发优势后,后续切入该市场的难度将显著上升。 面对这场冲击,公司给出的第一份回应是回购。10月7日晚间,实控人杜锦豪提议公司以自有资金1亿至2亿元回购股份,回购价格上限为董事会审议通过前30个交易日交易均价的150%,期限6个月,回购股份用于员工持股计划或股权激励,既是对长期价值的背书,也将核心团队利益与股东绑定。 高增长表象下的隐忧 剥开短期股价波动,艾力斯2026年中报数据在创新药企中表现突出。2026年上半年,公司实现营业收入33.20亿元,同比增长39.85%;归母净利润15.41亿元,同比增长46.57%;扣非归母净利润13.67亿元,同比增长50.99%。单季度看,Q2营收17.36亿元(同比+36.12%、环比+9.61%),归母净利润9.05亿元(同比+41.20%、环比+42.25%)。上半年,公司毛利率高达94.85%,净利率46.41%,经营性现金流净额14.45亿元。 (截图来自2026年中报) 但若深入拆解,其高增长背后潜藏着不容忽视的结构性问题。 将时间轴拉长,核心产品伏美替尼的国内增长斜率已持续收窄:其营收增速从2022年的235.29%、2023年的150.22%,回落至2024年的77.27%、2025年的46.05%,2026年上半年进一步放缓至32.97%。这一趋势的背后,是医保以价换量红利释放到后期,叠加三代EGFR-TKI赛道竞争加剧的共同作用。换言之,公司当前的高增长,更多是建立在过往放量基数的惯性之上,而非新的增量引擎。 单品依赖格局未破,第二曲线尚在培育期。收入结构上,核心产品伏美替尼上半年实现收入31.38亿元,占总营收约94.52%,仍是绝对基本盘;枸橼酸戈来雷塞片实现收入1.30亿元、商业推广产品普拉替尼 |
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