华东医药自研减肥药Ⅲ期临床数据公布取得积极顶线结果

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发布时间：2026-09-27 22:51:56

[摘要] 9月27日晚，华东医药(000963)发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片（通用名称：Conveglipron Trometamol Tablets/卡维列隆氨丁三醇片，简称：Conveglipron/卡维列隆）用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）取得积极顶线结果。　　研究显示，

华东医药于9月27日晚间发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药物——口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片（通用名：Conveglipron Trometamol Tablets/卡维列隆氨丁三醇片），在针对超重或肥胖人群进行体重管理的中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）中获得了积极的顶线数据。

研究结果表明，HDM1002片在各剂量组均于第44周实现了所有主要终点和关键次要终点的达标，并且减重效果在第52周时仍持续增强，未出现减重停滞现象。此外，该药物展现出多项差异化优势：不仅多项心血管代谢指标得到显著改善，肝脏脂肪含量大幅下降，肝酶指标也明显好转；同时，减重过程中以脂肪减少为主，瘦体重得到了有效保护。目前，华东医药已完成Pre-NDA沟通，即将在中国正式提交HDM1002片用于体重管理的上市申请。

华东医药表示：“HDM1002中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，是该产品研发进程中的又一重要里程碑，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。”除HDM1002片外，公司围绕GLP-1靶点还布局了HDM1005注射液、DR10624注射液等自研创新产品，这些产品均已进入关键Ⅲ期临床阶段。

华东医药还指出，HDM1002、HDM1005及DR10624临床里程碑的持续达成，体现了公司在内分泌/代谢领域创新研发长期投入的成果。公司将持续推进相关产品的注册申报与商业化准备工作，进一步充实其在内分泌/代谢领域的创新产品线。

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