国家药监局新规：牙膏乱吹功效将被淘汰

货架上摆满各式牙膏，包装上印着各种吸引眼球的宣传语——修复蛀牙、彻底解决牙龈问题，儿童牙膏更是叠加了五花八门的功效……消费者在超市选购时，常常被这些信息搞得一头雾水。究竟哪些说法有依据，哪些只是营销手段？10月15日，国家药监局发布了《牙膏分类目录》，对牙膏功效的分类和宣称作出了明确的规范。

根据我国现行法规，牙膏是按照普通化妆品来进行管理的。虽然此前《化妆品监督管理条例》和《牙膏监督管理办法》已经构建了监管的基本制度框架，但在功效分类和宣称方面的细化标准一直缺失。近年来，国内口腔护理市场迅速扩张，牙膏产品的功效宣称越来越多样化，随之而来的问题也逐渐浮现：一些产品宣称不规范、效果被夸大，甚至有产品打擦边球，暗示具有医疗作用。正是在这样的背景下，国家药监局组织制定了这份目录，旨在规范牙膏功效的分类与宣称行为。

国家药监局化妆品监管司司长李云峰介绍，目录的核心内容是把牙膏功效分成八大类：基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、去渍美白类、抗牙石类和减轻口臭类。每一类功效都对应着明确的作用机理，产品只有符合相应机理才能标注该功效，不能随意标注。

在此基础上，目录依据不同功效的风险高低，设立了三级差异化管理规则。

第一级是基础清洁类，这是所有牙膏都应当具备的基本功能，包括清洁牙齿、清新口气、减少牙垢、减少食物残渣残留等。对这一类功效的管理最为严格，产品能使用的宣称用语仅限于目录中明确列出的范围，企业不能自行增加、删减或随意改动表述，从源头上防止用花哨的概念误导消费者。

第二级涵盖与口腔健康关系最为密切的四类功效：防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感和减轻牙龈问题。因为这些功效直接涉及消费者的口腔健康状况，管理要求也更为严格，产品的功效宣称用语必须与目录所列内容在语义和功效本质上保持一致或相近。举个例子，防蛀牙膏可以宣传预防龋齿、强健牙釉质，但不能声称能填补蛀牙或根治蛀牙，一旦超出功效本质的界限，就可能误导消费者，构成违规宣传。

第三级是侧重日常护理改善的三类功效，包括去渍美白、抗牙石和减轻口臭。这些属于日常清洁护理的延伸，目录只列出功效宣称用语的参考示例，企业可以根据产品实际情况调整或增加宣称用语，在合规的前提下兼顾市场的多元化和个性化需求。

除了按功效分类管理，目录还针对不同使用人群作出了细分规定，其中家长特别关注的儿童牙膏有明确限制。适用于12岁以下（含12岁）人群的牙膏，只允许宣称基础清洁类和防龋类两种功效。这也就意味着，今后市面上如果出现宣称美白、抗敏感、改善牙龈问题等功效的儿童牙膏，都不符合规范要求。

还有一点值得注意：牙膏包装上标注的薄荷味、水果味、清爽口感等内容，属于感官体验的描述，不在功效宣称的范畴内，不受目录约束。但目录也划出了一条红线：所有牙膏的标签和宣传都不得明示或暗示具有医疗作用。如果有产品声称能治疗牙周炎、治愈牙龈萎缩、抗幽门螺杆菌等，都属于违规宣传，消费者不要轻信。

“考虑到行业调整需要合理的周期，目录设置了平稳的过渡期安排。”李云峰表示，目录将从2027年5月1日起正式施行，施行后新备案的牙膏必须符合分类编码和功效宣称要求；施行前已经完成备案的牙膏，备案人应在2028年1月1日前完成备案信息变更；变更前已生产、进口的产品，如果没有质量问题，可以依法销售至产品保质期结束。

一支牙膏，关系着千家万户的日常生活，也体现着市场治理的精细化程度。李云峰表示，国家药监局将建立目录的动态调整机制，后续会结合科学研究进展、行业发展和监管工作的实际情况，适时进行修订更新，确保分类管理始终与产业发展和公众需求相匹配。随着新规逐步落地，牙膏市场中功效宣称模糊、效果夸大等问题将得到有效整治。