全球首个AI脑机接口标准正式发布，融资客提前布局多只概念股

国家药监局近期批准发布了我国第三项脑机接口医疗器械标准，该标准同时也是全球范围内首个针对采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准。有分析机构认为，这一新标准为脑电数据集的建设提供了统一的衡量基准，有望推动产业化进程加快。

我国发布全球首个AI与脑机接口结合的标准

9月14日，国家药监局批准发布了YY/T 2029-2026《脑机接口医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，该标准计划于2027年9月1日正式生效。

新标准对用于AI算法的脑电数据集在采集、处理、标注、存储及访问等各环节的技术要求和测试方法进行了系统性规范，旨在协助企业解决数据集质量控制标准不一致、建设流程不规范等普遍性问题。

业界观点认为，该标准为脑机接口医疗器械的研发与生产提供了统一的脑电数据集"质量标尺"，达到了国际领先水准。

值得关注的是，这一标准的发布并非单独事件。2026年，脑机接口被写入《政府工作报告》，并列入"十五五"规划未来产业重点发展方向。8月25日，工信部就《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》公开征求意见，提出到2028年制修订脑机接口领域标准40项以上，并参与制定国际标准10项以上。

在产业链方面，3月13日，国家药监局批准博睿康NEO系列侵入式脑机接口医疗器械上市，该产品成为全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械。资本层面同样活跃，据第三方统计，上半年脑机接口领域一级市场融资超过60起，金额超过70亿元，已超越2025年全年的水平。

产业化进程加速进入商业化验证阶段

脑机接口是指在大脑与外部设备之间建立直接的通信和控制通道，不依赖外周神经或肌肉即可实现生物智能与机器智能的协同交互。

中信证券此前发布研报指出，"国内脑机接口行业将迎来DeepSeek时刻。"在政策、资本和技术等多重因素推动下，国内脑机接口商业化进程正在加速，未来将逐步从"神经康复"向"认知提升"再向"脑机融合"时代演进，保守估计到2035年国内脑机接口医疗端市场规模将接近500亿元。

方正证券表示，在政策与资本双重共振的背景下，2026年国内脑机接口行业正进入商业化验证的关键时期，技术迭代、产品场景验证与支付端政策支持共同推动行业迈入"技术-商业化"转折阶段。

该机构强调，国内脑机接口核心技术不断取得突破，电极赶超与芯片替代加速推进，产业后发追赶趋势明显。

中信建投认为，脑机接口既属于医疗产业也属于科技产业，升级为"十五五"产业战略后，在多重政策强力支持下，产业落地有望提速。短期内，脑机接口主要应用于疾病治疗；长期来看，若能实现增强人类能力并与AI融合，有望打开万亿市场空间。

多只个股本月获融资客抢筹

东方财富概念板块数据显示，目前A股市场共有55只个股涉及脑机接口概念，合计总市值约8570亿元。蓝思科技以1756.24亿元居首，科大讯飞以951.22亿元位列第二，联影医疗以843.53亿元紧随其后，三七互娱、岩山科技、昭衍新药、星网锐捷、乐普医疗市值均超过200亿元。

年初至今，脑机接口概念板块整体走势偏弱，英集芯逆势大涨72%领跑，科源制药、雅创电子、星网锐捷均涨超50%。下跌方面，成都华微、熵基科技、乐普医疗等27只个股跌逾20%。

从资金面来看，东方财富Choice数据显示，本月以来共有14只脑机接口概念股获得融资客逆势押注。

其中，星网锐捷获杠杆资金加仓1.65亿元，风语筑、可孚医疗分别获抢筹0.86亿元、0.25亿元，普利特、翔宇医疗、百洋医药均获超1000万元融资净买入。

星网锐捷旗下星网视易开展脑机疗愈业务，基于多模态生理信号的非侵入式情绪评估模型，为心理亚健康人群提供情绪解决方案。

翔宇医疗能够快速实现"脑机接口技术+自有康复设备"的深度融合，提供脑机接口赋能的整体解决方案，相关产品已进入600多家三甲医院。

（文章来源：东方财富研究中心）