医药工业“十五五”规划发布，产业链这条赛道迎来新机遇

自2026年年初至今，体外诊断（长江）指数已累计攀升13.18%。自6月下旬起，创新药与CRO板块协同发力，掀起一波医药行情，投资者和产业界人士随之深入挖掘医药产业链，试图寻找性价比更优的细分领域。如今，医疗器械赛道被看作第三大潜力方向，其中IVD（体外诊断）堪称典型代表。

9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》。该规划围绕产业规模效益、创新发展、企业培育及集群发展四大维度，设立了10项预期性指标，明确提出到2030年规模以上医药工业营业收入突破3.5万亿元，创新药年均增速超过20%，首创新药全球占比达到25%，创新医疗器械上市数量超过200个。政策大力引导生物医药成长为国家级新兴支柱产业，以研发强度与产业化能力双轮驱动，推动行业实现高质量跃升。

IVD赛道同样从中获得提振。具体而言，规划将IVD定位为精准诊疗体系的核心支撑，从技术创新、产业链自主、数智融合、市场扩容等全链条释放明确政策利好，直接划定四大核心创新赛道，推动国产IVD产业向高端化、智能化、自主化方向升级。

针对新出台的规划，永赢基金基金经理储可凡表示：“近年来，国家对医药行业的政策思路保持一贯性，在医保控费的同时鼓励创新。此次‘十五五’相关文件延续了这一思路，政策端与产业端一脉相承。从早年的医药评审改革到去年创新药的爆发，其间存在明显的因果逻辑。在当前政策依然鼓励创新药械发展的背景下，其指导意义在于未来产业链仍将呈现结构性行情，应重点关注具备创新潜力的产品以及这些创新产品所对应的出海预期方向。”

**政策东风助推板块发展 IVD有望成为医疗器械赛道先锋**

有产业人士指出，从政策解读角度来看，医药产业链相关细分的排序大致可辨：创新药和CRO稳居前两位，排在第三的则是医疗器械。事实上，在此次规划发布之前，医疗器械赛道已在多个维度展现出景气态势。

尤其是热度攀升的脑机接口领域。该赛道业绩拐点已经显现，脑机接口等创新器械打开了未来成长空间。具体来看，今年全球首个侵入式脑机接口器械在中国获批上市，随着规划细节不断完善、地方性政策陆续出台、脑机接口一线市场明星企业IPO以及Neuralink商业化推进，有望对行业形成提振作用。

除脑机接口外，医疗器械中的诸多分支也将深度受益，IVD便是其中之一。从规划相关表述来看，IVD被直接列为医疗器械重点创新方向，明确了四大高价值细分领域的技术突破目标：第一，肿瘤精准早筛与诊断，重点发展多组学联合检测技术，突破数字液体活检、甲基化检测普适化瓶颈，推动ctDNA、CTC、外泌体等多靶标联合检测的临床落地。第二，慢病精准诊断，开发微针传感、汗液传感等新型在体检测技术，实现心脑血管、神经退行性疾病的连续无创监测，布局血脂精准分型及疾病易感基因检测产品。

第三，母婴与儿童检测，推动NIPT2.0及遗传病携带者筛查应用，发展高通量测序单基因遗传病无创产前检测，扩大新生儿遗传代谢病等出生缺陷快速检测的覆盖病种。第四，公共卫生感染防控，重点突破POCT核心技术，开发普适化多病原体联检及耐药基因快速检测产品，支撑新发突发传染病的早期响应。

同时，针对IVD“上游”卡脖子环节，政策作出专项部署：在原材料与耗材层面，重点发展层析填料、膜过滤材料、新型无血清培养基等生物生产原料，实现IVD试剂核心生物原料的自主供给。在核心制造装备层面，攻关微流控芯片精密刻蚀机、高精度光学装调与检测系统，为IVD核心元器件及耗材国产化提供制造支撑。在工业软件与中试体系层面，布局实验室信息管理系统、医疗器械质量管理系统，建设概念验证与中试验证共享平台，提升国产IVD产品的批次稳定性与规模化生产能力。

回到二级市场，2026年以来，体外诊断（长江）指数已上涨13.18%。板块内相关标的除横跨多个领域的迈瑞医疗外，还包括迪安诊断、安图生物、万孚生物、达安基因、金域医学、新产业等。从涨跌幅来看，表现最为突出的是涨幅超过30%的迪安诊断。

**净利大幅增长的背后 ICL龙头迪安诊断挑战与机遇并存**

进一步聚焦迪安诊断，严格来说该公司属于ICL赛道，与IVD企业构成医疗检测领域的上下游关系。该公司于2011年7月19日在深交所创业板正式上市。据Wind资讯介绍，公司以第三方诊断服务为核心业务，致力于成为“医学诊断智能解决方案引领者”，以“让国人平等地分享健康”为使命，积极布局产业生态链，业务覆盖医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及营销、司法鉴定、健康管理、冷链物流等多个领域。

从二级市场年线走势来看，在经历2021年起连续四年下跌后，该股近两年出现逆转。继去年全年上涨约39.65%之后，今年迄今股价涨幅约为28%。连续上涨的原因固然多样，但首要因素仍在于良好的业绩支撑。

最新披露的上市公司中报显示，迪安诊断上半年实现营业收入47.73亿元，同比下降3.30%；归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元，上年同期为1027.72万元，同比增长2160.87%；基本每股收益0.3802元。

对此，朴拙资本投委会委员谭雄天分析称：“上半年净利润超过2000%的增幅，核心并非营收大幅扩张，报告期内公司营收甚至出现小幅下滑，业绩爆发是多重因素共振的结果：一方面，长账龄应收账款回款改善，信用减值损失大幅收窄，为利润贡献了重要增量；另一方面，公司持续推进精细化运营，营业成本、销售与管理费用持续压降，诊断服务板块毛利率显著抬升，叠加精准共建实验室模式持续下沉县域市场，肿瘤伴随诊断、病原NGS等高毛利特检项目保持较快增长，共同推高盈利水平。需要客观看待这一高增速，资产负债表修复的权重较高，在评估企业长期价值时，仍需持续跟踪后续营收端与经营性现金流的持续性改善情况。”

银河证券也对财报作出点评：“公司盈利显著修复，AI战略加速落地。预测公司2026年至2028年归母净利润分别为4.51亿元、5.53亿元、6.55亿元，同比分别增长924.28%、22.61%、18.35%，EPS分别为0.72元、0.89元、1.05元，当前股价对应2026年至2028年PE分别为27倍、22倍、19倍。”不过，银河证券同时提示了投资风险，包括降价幅度超预期、检验需求及外包意愿释放不及预期、行业竞争进一步加剧、数智业务商业化进展不及预期、数据要素商业化进展不及预期等。

在财报发布后公司举行的机构视频调研中，迪安诊断重点回应了财报中的相关数据问题。例如在回答毛利率问题时，公司表示：“提升主要源于：服务业务结构优化，三级医院及高附加值项目占比提升，有效对冲了一般检验项目价格下调的影响；精益管理与供应链降本显效，降本增效体系持续优化成本端；坚持现金流>利润>收入导向，主动清退低毛利业务，资源向高价值客户集中。展望未来，全年综合毛利率预计因产品集采落地而环比小幅回落，但幅度有限；中长期随高毛利业务放……”