雅培瞬感2代获国内iCGM批准 新一代血糖监测系统来了

雅培公司日前对外公布，其瞬感2代产品已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）的集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）审批，由此成为国内首家也是目前唯一获得该认证的动态血糖仪。

iCGM认证被视为动态血糖监测行业的高规格标准。与仅用于观察血糖变化趋势的普通CGM产品不同，iCGM的核心意义在于其监测数据能够为成人糖尿病患者的治疗提供辅助决策依据。换言之，能否取得这一批准，直接关系到CGM数据是否可以应用于临床治疗决策。借助此次获批，瞬感2代成为国内目前唯一获准合规用于成人糖尿病治疗辅助决策的CGM产品。

iCGM标准对全血糖区间的准确性与安全性提出了极为严格的要求，旨在为医患双方提供更加可靠的血糖数据，同时也为未来与自动胰岛素给药等智能设备的衔接奠定基础。国家药监局在2023年版《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则》中新增了iCGM分类。目前，iCGM已被纳入多项国内糖尿病相关专家共识，正推动糖尿病诊疗向规范化方向迈进。

糖尿病是一种需要长期管理的慢性疾病。夜间低血糖、血糖剧烈波动以及药物调整等情形，均是管理过程中的重要环节，血糖数值会直接影响诊疗决策。瞬感2代能够持续、精准地监测血糖变化，为医患提供可信赖的数据支持，助力实现精细化血糖管理。

糖尿病在我国是一项重大公共卫生挑战。国内20至79岁糖尿病患者数量约为1.48亿，居全球首位，预计到2050年将增至1.68亿。血糖若长期得不到有效控制，容易引发心脑血管、肾脏、眼底等并发症，对患者健康造成损害。

雅培瞬感系列在全球已拥有800万用户，国内消费者可通过京东等电商平台购买。基于大量循证医学与真实世界研究，瞬感2代每分钟采集一次血糖数据，凭借高标准的监测能力，帮助糖尿病患者实现精准控糖，提升生活质量。